Требования к документации СМК
По требованиям стандартов СМК должна быть тщательно задокументирована. Это обуславливается необходимостью:
1. чёткого установления требований качества и выполнения работ по его обеспечению
2. регулярной фиксацией данных о фактическом качестве и функционировании системы качества
3. прослеживаемость и идентификация продукции, действия по обеспечению её качеством
4. организация работ в области качества
5. объективности доказательства правильности выполнения работ в области качества
Цели документирования:
1. создание организационно методической и информационной основы для построения и функционирования СМК
Основные задачи документирования:
1. установление и нормирование требований к выполнению работ в СМК
2. обеспечение воспроизводимости процессов менеджмента качества
3. регулярная фиксация фактических данных о качестве и состояния СМК в ходе её функционирования и совершенствования
4. обеспечение идентификации продукции и контрольно-измерительного оборудования
5. закрепление лучших традиций накопленного опыта по организации и проведению работ в СМК
6. разрешение и предупреждение спорных вопросов деятельности СМК
7. обеспечение проверяемости оценки качества продукции и СМК
Базовая документация включает:
1 этап – общие организационные документы, общие методические документы касающиеся отдельных документаций СМК.
2 этап – формулируется руководство по качеству отдельных видов продукции и дополнительные документы необходимость которых выявляется на данном этапе и необходимы для персонала всей организации.
3 этап – формируются процедуры и инструктивные документы по качеству для структурных подразделений организации. Целесообразно что бы каждое структурное подразделение имело своё руководство по качеству, которое является справочником работ по качеству с учётом специфики его деятельности.
Иерархия документации имеет четыре уровня:
Основная
Общая
Специальная
Записи.